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Tartrato de brimonidina - tartrato de brimonidina solución Falcon Pharmaceuticals, Ltd. Brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% estéril DESCRIPCIÓN La brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% (1,5 mg tartrato de brimonidina por ml equivalente a 1,0 mg de brimonidina base libre por ml) es un agonista alfa-2-adrenérgico relativamente selectivo para uso oftálmico. El nombre químico de tartrato de brimonidina es 5-bromo-6- (2-imidazolidinylideneamino) quinoxalina L-tartrato. Es un fuera de pálido a blanco polvo de color amarillo. Tiene un peso molecular de 442.24 como la sal de tartrato, y es tanto soluble en agua (1,5 mg / ml) y en el vehículo producto (3,0 mg / ml) a pH 7,2. La fórmula estructural es: En solución, brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% tiene un color claro, de color amarillo verdoso. Tiene una osmolalidad de 250 a 350 mOsmol / kg y un pH de 6.6 a 7.4. Cada ml de solución oftálmica brimonidina tartrato, 0,15% contiene: Ingrediente activo: tartrato de brimonidina 0,15% (1,5 mg / ml) Inactivos: povidona; ácido bórico; Borato de sodio; cloruro de calcio; cloruro de magnesio; cloruro de potasio; manitol; cloruro de sodio; Polyquad * 0,001% (0,01 mg / ml); agua purificada; con ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio para ajustar el pH. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Mecanismo de acción: La brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% es un agonista del receptor alfa-2 adrenérgico. Tiene un pico efecto hipotensor ocular que ocurre a las dos horas después de la dosificación. fluorofotométricos estudios en animales y humanos sugieren que el tartrato de brimonidina tiene un doble mecanismo de acción mediante la reducción de la producción de humor acuoso y el aumento de flujo uveoescleral. farmacocinética: En un estudio farmacocinético, 14 sujetos sanos (4 hombres y 10 mujeres) recibieron una única administración ocular tópica de brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15%, una gota en cada ojo. Las concentraciones plasmáticas máximas (C max) y el AUC 0-inf eran 73 y plusmn; 19 pg / ml y 375 y plusmn; 89 pg • h / ml, respectivamente. Tmax fue de 1,7 y plusmn; 0,7 horas después de la dosificación. La vida media sistémica fue aproximadamente 2,1 horas. La brimonidina se metaboliza principalmente en el hígado. En los datos de metabolismo in vitro de fracciones microsomales hepáticas humanas y las rebanadas indican que la brimonidina sufre un extenso metabolismo hepático. La excreción urinaria es la principal vía de eliminación de brimonidina y sus metabolitos. Aproximadamente el 87% de una dosis radioactiva administrada por vía oral de brimonidina fue eliminado dentro de 120 horas, con un 74% de la radioactividad recuperada en la orina. Brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. A causa de la exposición al fármaco sistémico baja después de la administración ocular tópica de brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15%, ningún ajuste de la dosis es necesaria cuando el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática o renal. Las evaluaciones clínicas: PIO elevada presenta un factor de riesgo importante en la pérdida de campo glaucomatoso. Cuanto mayor sea el nivel de IOP, mayor será la probabilidad de daño del nervio óptico y pérdida del campo visual. El tartrato de brimonidina tiene la acción de reducción de la presión intraocular con un efecto mínimo sobre los parámetros cardiovasculares y pulmonares. Un estudio clínico se llevó a cabo para evaluar la seguridad y eficacia de brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% en comparación con Alphagan & registro; P ** administrado tres veces al día en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Los resultados indicaron que la brimonidina tartrato solución oftálmica, 0,15% es equivalente en su efecto a Alphagan & registro reductor de la PIO; P (tartrato de brimonidina solución oftálmica), 0,15%, y reduce de manera efectiva la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular por 2-6 mm Hg. INDICACIONES Y USO La brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% está indicado para la reducción de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. CONTRAINDICACIONES Brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al tartrato de brimonidina o cualquier componente de este medicamento. También está contraindicado en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO). PRECAUCIONES General: A pesar de brimonidina solución oftálmica tartrato, 0.15% tenían un efecto mínimo sobre la presión arterial de los pacientes en los estudios clínicos, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con enfermedad cardiovascular grave. Brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática; se debe tener precaución en el tratamiento de estos pacientes. Brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% se debe utilizar con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, fenómeno de Raynaud, hipotensión ortostática, o afección y. Pacientes con prescripción de medicamentos para reducir la PIO deben ser controlados rutinariamente por la PIO. Información para los pacientes: Al igual que con otros medicamentos de esta clase, brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% puede causar fatiga y / o somnolencia en algunos pacientes. Los pacientes que participan en actividades peligrosas deben ser advertidos de la posibilidad de una disminución de la agudeza mental. Interacciones con la drogas: Aunque no se han realizado estudios específicos de interacción farmacológica con brimonidina solución de tartrato oftálmica, 0,15%, la posibilidad de un efecto aditivo o potenciador con depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos) debe ser considerado. Agonistas alfa-2, como clase, pueden reducir el pulso y la presión arterial. Se recomienda precaución en el uso de fármacos concomitantes, como los betabloqueantes (oftálmicas y sistémicas), antihipertensivos y / o glucósidos cardiacos. Los antidepresivos tricíclicos han sido reportados para mitigar el efecto hipotensor de la clonidina sistémica. No se sabe si el uso concurrente de estos agentes con brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% en los seres humanos puede interferir con su efecto reductor de la PIO. No existen datos sobre el nivel de catecolaminas después de brimonidina tartrato solución oftálmica circulante, 0,15% administración están disponibles. Precaución, sin embargo, se recomienda en pacientes que toman antidepresivos tricíclicos, que pueden afectar el metabolismo y la absorción de las aminas circulantes. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad: No se observaron efectos cancerígenos relacionados con el compuesto, ya sea en ratones o ratas después de 21 meses y un estudio de 24 meses, respectivamente. En estos estudios, la administración dietética de tartrato de brimonidina en dosis de hasta 2,5 mg / kg / día en ratones y 1,0 mg / kg / día en ratas logra 60 y 50 veces, respectivamente, la concentración de fármaco en plasma estimado en los seres humanos tratados con una gota de brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% en ambos ojos. tartrato de brimonidina no fue mutagénico o citogenética en una serie de ensayos in vitro e in vivo, incluyendo la prueba de Ames, ensayo de aberración cromosómica en células de ovario de hámster chino (CHO), un ensayo de acogida mediada y los estudios citogenéticos en ratones y ensayo letal dominante. Embarazo: Efectos teratogénicos: Embarazo categoría B: Los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos con dosis orales de 0,66 mg base / kg no revelaron evidencia de daño al feto debido a la brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15%. La dosificación a este nivel produce una exposición en ratas y conejos que es 80 y 40 veces mayor que la exposición en los seres humanos, respectivamente. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. En estudios con animales, brimonidina atravesó la placenta y entró en la circulación fetal en una medida limitada. Brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Madres lactantes: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. En estudios con animales, tartrato de brimonidina se excreta en la leche materna. Una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso pediátrico: En un estudio clínico bien controlado realizado en pacientes con glaucoma pediátricos (edades de 2 a 7 años) los efectos adversos más comúnmente observados con la solución oftálmica de tartrato de brimonidina 0,2% dosifican tres veces al día fueron somnolencia (50% -83% en pacientes de 2 años de edad 6 años) y la disminución de la alerta. En pacientes pediátricos de 7 años de edad o más (& gt; 20 kg), somnolencia parece ocurrir con menos frecuencia (25%). Aproximadamente el 16% de los pacientes en la solución oftálmica de tartrato de brimonidina discontinuadas del estudio debido a la somnolencia. La seguridad y eficacia de la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no se han estudiado en pacientes pediátricos menores de 2 años. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no está recomendado para uso en pacientes pediátricos menores de 2 años. (Consulte también la sección de reacciones adversas.) Uso geriátrico: No se observaron diferencias generales en la seguridad o la eficacia se han observado entre los pacientes ancianos y otros adultos. REACCIONES ADVERSAS Los eventos adversos que ocurren en aproximadamente el 10-20% de los sujetos incluidos: conjuntivitis alérgica, hiperemia conjuntival y prurito ocular. Los eventos adversos que ocurren en aproximadamente el 5-9% de los sujetos incluidos: sensación de ardor, foliculosis conjuntival, hipertensión, reacción alérgica ocular, sequedad de boca, y alteraciones visuales. Los acontecimientos que ocurren en aproximadamente el 1-4% de los sujetos incluidos: reacción alérgica, artralgia, artritis, astenia, blefaritis, blefaritis, visión borrosa, la bronquitis, las cataratas, dolor de pecho, edema conjuntival, hemorragia conjuntival, conjuntivitis, tos, mareos, diabetes mellitus, dispepsia, disnea, epífora, secreción ocular, sequedad ocular, irritación ocular, dolor ocular, edema palpebral, eritema palpebral, fatiga, síndrome gripal, conjuntivitis folicular, sensación de cuerpo extraño, trastornos gastrointestinales, dolor de cabeza, la hipercolesterolemia, la hipotensión, la infección, el insomnio, las articulaciones desorden, queratitis, trastorno de la tapa, la osteoporosis, la faringitis, la fotofobia, erupción cutánea, rinitis, sinusitis, sinusitis, somnolencia, escozor, superficial queratopatía punteada, lagrimeo, defecto del campo visual, desprendimiento vítreo, trastorno del cuerpo vítreo, moscas flotantes, y empeoró la agudeza visual. Los siguientes eventos fueron reportados en menos del 1% de los sujetos: erosión corneal, sequedad nasal, y alteración del gusto. Los siguientes eventos han sido identificados durante el uso post-comercialización de soluciones oftálmicas tartrato de brimonidina en la práctica clínica. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Los eventos, que han sido elegidos para su inclusión ya sea debido a su gravedad, frecuencia de los informes, posible conexión causal con soluciones oftálmicas de brimonidina tartrato, o una combinación de estos factores, incluyen: bradicardia; iritis; miosis; reacciones cutáneas (tales como eritema, prurito palpebral, erupción cutánea y vasodilatación); y taquicardia. Apnea, bradicardia, hipotensión, hipotermia, hipotonía y la somnolencia se han reportado en los lactantes que recibieron las soluciones oftálmicas de brimonidina tartrato. SOBREDOSIS No existe información disponible sobre la sobredosis en humanos. El tratamiento de una sobredosis oral incluye terapia de apoyo y sintomático; una vía aérea debe mantenerse. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de una gota de brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% en el ojo afectado (s) tres veces al día, aproximadamente 8 horas de diferencia. Brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% se puede usar junto con otros productos de uso tópico oftálmico de drogas para disminuir la presión intraocular. Si se utiliza más de un producto oftálmico tópico, los productos deben administrarse al menos 5 minutos. CÓMO SUMINISTRADO Brimonidina solución oftálmica tartrato, 0,15% se suministra estéril en botellas de plástico LDPE blancos opacos y consejos naturales con tapas de polipropileno de color púrpura de la siguiente manera: 5 ml en 8 ml botella NDC 61314-144-05 10 ml en 10 ml botella de NDC 61314-144-10 15 ml en frasco de 15 ml NDC 61314-144-15 Almacenamiento: Almacenar a 15 & deg; -25 y el grado; C (59 & deg; - 77 y el grado; F). Falcon Pharmaceuticals, Ltd. Fort Worth, Texas 76134 Alcon Laboratories, Inc. Fort Worth, Texas 76134 * Polyquad es una marca comercial registrada de Alcon Research, Ltd. ** Alphagan P es una marca comercial registrada de Allergan, Inc. PANTALLA PRINCIPAL Solución Oftálmica brimonidina tartrato PARA USO Oftálmica tópico Cada ml de solución oftálmica de tartrato de brimonidina, 0,15% contiene: Activo: tartrato de brimonidina 0,15% (1,5 mg / ml); Inactivos: povidona; ácido bórico; Borato de sodio; cloruro de calcio; cloruro de magnesio; cloruro de potasio; manitol; cloruro de sodio; Polyquad * 0,001% (0,01 mg / ml); agua purificada; con ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio para ajustar el pH. La dosis usual: Una gota tres veces al día a ojo afectado (s), aproximadamente ocho horas de diferencia. Nota: Almacenar a 15 & deg; - 25 y el grado; C (59 & deg; - 77 y el grado; F). & Copy; 2005, 2008 Falcon Pharmaceuticals, Ltd. * Polyquad es una marca comercial registrada de Alcon Research, Ltd. Danielle Jolla, Estados Unidos, dice: "Me encanta su farmacia en línea Debido a su envío rápido y precios razonables." Jill Barrella, Estados Unidos dice: "Parecía fácil de comprar, precios razonables. 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Basta ver lo que nuestras decenas de miles de clientes satisfechos dicen de nosotros Cupón de $ 10 de descuento representación gráfica que muestra Cómo realizar un pedido en el International Drug Mart Medicamentos genéricos: BRIMONIDINE ¿Qué es la brimonidina Ahorros seguros y sustanciales sobre los medicamentos genéricos de medicamentos genéricos brimonidina se considera tan seguro y eficaz como sus equivalentes de marca tales como Alphagan y Enidin. ¿Sabías que la compra de la brimonidina medicamento genérico del IDM es mucho más barato que comprar el medicamento de marca Alphagan o Enidin? Brimonidina se prescribe para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o alta presión de fluido en los ojos. Se reduce la cantidad de líquido producido por los ojos, disminuyendo así la presión en el interior de los ojos. Este gotas para los ojos es un agonista del receptor adrenérgico alfa que pueden disminuir el riesgo de ceguera, pérdida de la visión o daño a los nervios. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. Leer más & gt; & gt; Lo que se utiliza para la brimonidina? Brimonidina se prescribe para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o alta presión de fluido en los ojos. Se reduce la cantidad de líquido producido por los ojos, disminuyendo así la presión en el interior de los ojos. Este gotas para los ojos es un agonista del receptor adrenérgico alfa que pueden disminuir el riesgo de ceguera, pérdida de la visión o daño a los nervios. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. ¿Cuál es la dosis recomendada de brimonidina? La dosis de brimonidina prescrito para cada paciente variará. Siempre siga las instrucciones de su médico y / o las instrucciones en la etiqueta de medicamentos recetados. ¿Qué pasa si se salta una dosis de brimonidina? Si su médico le ha dado instrucciones o dirigida a aplicar la medicación brimonidina en un horario regular y usted ha olvidado una dosis de este medicamento, aplíquela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar la dosis a menos que se indique lo contrario. ¿Qué pasa si una sobredosis de brimonidina? Cualquier medicación ingerida en exceso puede traer serias consecuencias. Si sospecha una sobredosis de brimonidina, busque atención médica inmediatamente. Sin embargo, la sobredosis de este medicamento puede no causar efectos secundarios graves. ¿Qué otras drogas pueden interactuar con brimonidina? Cabe señalar que los fármacos distintos a los mencionados anteriormente, también pueden interactuar con brimonidina. Por lo general, las interacciones entre medicamentos se producen cuando se toma con otro medicamento o con la comida. Antes de tomar un medicamento para una enfermedad en particular, se debe informar al experto en salud por el consumo de cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta, over-the-counter medicamentos que pueden aumentar el efecto de brimonidina y suplementos dietéticos como vitaminas, minerales y a base de hierbas, por lo que el médico le puede avisar de cualquier posible interacción con otros medicamentos. Brimonidina puede interactuar con los inhibidores de la monoamino oxidasa, analgésicos narcóticos, medicamentos contra la ansiedad, medicamentos anticonvulsivos, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, fármacos para la hipertensión, los betabloqueantes, relajantes musculares, y medicinas para el resfriado. No informe a su médico si usted fuma, consume alcohol o bebidas con cafeína, o usa drogas ilegales, ya que pueden interferir con la acción de los medicamentos. Asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica que pueda tener, o cualquier historia familiar de problemas médicos. No empiece o deje de usar cualquier medicamento sin consultar a su médico. ¿Cuáles son los efectos secundarios de brimonidina? Al igual que otros medicamentos, brimonidina puede causar algunos efectos secundarios. Si ocurren, los efectos secundarios de la brimonidina es más probable que sea leve y transitorio. Sin embargo, algunos pueden ser graves y pueden requerir a la persona para informar al médico o ir al hospital más cercano. Es pertinente señalar que los efectos secundarios de brimonidina no se pueden anticipar. Si los efectos secundarios de brimonidina desarrollan o cambian de intensidad, el médico debe ser informado tan pronto como sea posible. Brimonidina puede causar efectos secundarios tales como ojos hinchados, dolor de cabeza, visión borrosa, náuseas, insomnio y ardor, escozor o picazón de los ojos. Algunos de los efectos secundarios graves de este medicamento son dolor ocular, secreción ocular, ritmo cardíaco irregular, mareos, e inflamación severa en o alrededor de los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. No concurrir con su médico y siga sus instrucciones por completo cuando se utiliza brimonidina. ¿Cuáles son las preguntas para hacerle a su médico antes de tomar brimonidina? ¿Es posible que yo aplico a brimonidina con otras drogas? Se deben evitar ciertas bebidas, alimentos y otros productos cuando solicito brimonidina? ¿Cuáles son las posibles interacciones medicamentosas de brimonidina? ¿Cómo será el trabajo de brimonidina en mi cuerpo? ¿Cómo debe ser aplicado brimonidina? ¿Cómo reducir el riesgo de interacciones medicamentosas brimonidina y efectos secundarios? Nota La información de salud y médica proporcionada aquí está destinado a complementar y no a sustituir el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. Antes de usar brimonidina, informar a su médico si usted está sufriendo de la presión arterial alta, enfermedades del riñón o del hígado, y enfermedades del corazón. Es importante informar a su médico si está embarazada o amamantando a su bebé. Si usa lentes de contacto, a continuación, se debe retirar antes de la aplicación de las gotas para los ojos. Se debe tener precaución cuando participe en actividades que requieran alerta mental. DESCRIPCIÓN Alphagan & registro; P (tartrato de brimonidina solución oftálmica) es un agonista relativamente selectivo alfa-2 adrenérgico para uso oftálmico. El nombre químico de tartrato de brimonidina es 5-bromo-6- (2-imidazolidinylideneamino) quinoxalina L-tartrato. Es un fuera de pálido a blanco polvo de color amarillo. Tiene un peso molecular de 442.24 como la sal de tartrato, y es tanto soluble en agua (0,6 mg / ml) y en el vehículo producto (1,4 mg / ml) a pH 7,7. La fórmula estructural es: En solución, alphagan & registro; P (tartrato de brimonidina solución oftálmica) tiene un color claro, de color amarillo verdoso. Tiene una osmolalidad de 250 a 350 mOsmol / kg y un pH de 7,4 a 8,0 (0,1%) o 06/06 a 07/04 (0,15%). Cada ml de alphagan & registro; P contiene: Ingrediente activo: tartrato de brimonidina 0,1% (1,0 mg / ml) o 0,15% (1,5 mg / ml) Inactivos: carboximetilcelulosa de sodio; Borato de sodio; ácido bórico; cloruro de sodio; cloruro de potasio; cloruro de calcio; cloruro de magnesio; Purité & registro; 0,005% (0,05 mg / ml) como conservante; agua purificada; con ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio para ajustar el pH. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Mecanismo de acción Alphagan & registro; P es un agonista del receptor adrenérgico alfa. Tiene un pico efecto hipotensor ocular que ocurre a las dos horas después de la dosificación. fluorofotométricos estudios en animales y humanos sugieren que el tartrato de brimonidina tiene un doble mecanismo de acción mediante la reducción de la producción de humor acuoso y el aumento de flujo uveoescleral. farmacocinética Después de la administración ocular de cualquiera de una solución de 0,1% o 0,2%, las concentraciones plasmáticas alcanzaron su punto máximo dentro de 0,5 a 2,5 horas y declinaron con una vida media sistémica de aproximadamente 2 horas. En los seres humanos, el metabolismo sistémico de la brimonidina es extensa. Se metaboliza principalmente en el hígado. La excreción urinaria es la principal vía de eliminación del fármaco y sus metabolitos. Aproximadamente el 87% de la dosis radioactiva administrada por vía oral se eliminó el plazo de 120 horas, con un 74% que se encuentra en la orina. evaluaciones clínicas PIO elevada presenta un factor de riesgo importante en la pérdida de campo glaucomatoso. Cuanto mayor sea el nivel de IOP, mayor será la probabilidad de daño del nervio óptico y pérdida del campo visual. El tartrato de brimonidina tiene la acción de reducción de la presión intraocular con un efecto mínimo sobre los parámetros cardiovasculares y pulmonares. Se llevaron a cabo estudios clínicos para evaluar la seguridad, eficacia y aceptabilidad de alphagan & registro; P (tartrato de brimonidina solución oftálmica) 0,15% en comparación con alphagan & registro; se administra tres veces al día en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Esos resultados indican que alphagan & registro; P (tartrato de brimonidina solución oftálmica) 0,15% es comparable a la PIO efecto alphagan & registro bajar; (Solución de tartrato de brimonidina oftálmica) 0,2%, y reduce de manera efectiva la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en aproximadamente 2- 6 mmHg. Un estudio clínico se llevó a cabo para evaluar la seguridad, eficacia y aceptabilidad de alphagan & registro; P (tartrato de brimonidina solución oftálmica) 0,1% en comparación con alphagan & registro; se administra tres veces al día en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Esos resultados indican que alphagan & registro; P (tartrato de brimonidina solución oftálmica) 0,1% es equivalente en su efecto a la PIO alphagan & registro bajar; (Solución de tartrato de brimonidina oftálmica) 0,2%, y reduce de manera efectiva la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en aproximadamente 2- 6 mmHg. INDICACIONES Y USO Alphagan & registro; P está indicado para la reducción de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. CONTRAINDICACIONES Alphagan & registro; P está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al tartrato de brimonidina o cualquier componente de este medicamento. También está contraindicado en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO). PRECAUCIONES General A pesar de que la solución oftálmica de tartrato de brimonidina tuvo un efecto mínimo sobre la presión arterial de los pacientes en los estudios clínicos, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con enfermedad cardiovascular grave. Alphagan & registro; P no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática; se debe tener precaución en el tratamiento de estos pacientes. Alphagan & registro; P debe utilizarse con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, fenómeno de Raynaud, hipotensión ortostática, o afección y. Pacientes con prescripción de medicamentos para reducir la PIO deben ser controlados rutinariamente por la PIO. Información para los pacientes Al igual que con otros medicamentos de esta clase, alphagan & registro; P puede causar fatiga y / o somnolencia en algunos pacientes. Los pacientes que participan en actividades peligrosas deben ser advertidos de la posibilidad de una disminución de la agudeza mental. Interacciones con la drogas Aunque no se han realizado estudios específicos de interacción farmacológica con alphagan & registro; P. la posibilidad de un efecto aditivo o potenciador con depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos) debe ser considerado. Alfa-agonistas, como clase, pueden reducir el pulso y la presión arterial. Se recomienda precaución en el uso de fármacos concomitantes como antihipertensivos y / o glucósidos cardiacos. Los antidepresivos tricíclicos han sido reportados para mitigar el efecto hipotensor de la clonidina sistémica. No se sabe si el uso concurrente de estos agentes con alphagan & registro; P en humanos puede dar lugar a que resulta interferencia con el efecto reductor de la presión intraocular. No existen datos sobre el nivel de catecolaminas después alphagan & registro de circulación; administración P están disponibles. Precaución, sin embargo, se recomienda en pacientes que toman antidepresivos tricíclicos que pueden afectar el metabolismo y la absorción de las aminas circulantes. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad No se observaron efectos cancerígenos relacionados con el compuesto, ya sea en ratones o ratas después de un estudio de 21 meses y 24 meses, respectivamente. En estos estudios, la administración dietética de tartrato de brimonidina en dosis de hasta 2,5 mg / kg / día en ratones y 1,0 mg / kg / día en ratas logra 150 y 120 veces o 90 y 80 veces, respectivamente, la concentración de fármaco en plasma (C max ) estimada en humanos tratados con una gota de Alphagan & registro; P 0,1% o 0,15% en ambos ojos, 3 veces al día. tartrato de brimonidina no fue mutagénico o citogenética en una serie de ensayos in vitro e in vivo, incluyendo la prueba de Ames, ensayo de aberración cromosómica en células de ovario de hámster chino (CHO), un ensayo de acogida mediada y los estudios citogenéticos en ratones y ensayo letal dominante. El embarazo Los efectos teratogénicos: Embarazo categoría B. Los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos con dosis orales de 0,66 mg base / kg no revelaron evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a alphagan & registro; P. La dosificación a este nivel produce una exposición en ratas y conejos que se encuentra a 190 y 100 veces o 120 y 60 veces mayores, respectivamente, que la exposición en los seres humanos después de varias dosis oftálmicas de alphagan & registro; P 0,1% o 0,15%. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. En estudios con animales, brimonidina atravesó la placenta y entró en la circulación fetal en una medida limitada. Alphagan & registro; P debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Las madres lactantes No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana; aunque en estudios con animales tartrato de brimonidina se excreta en la leche materna. Una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico En un estudio clínico bien controlado realizado en pacientes con glaucoma pediátricos (edades de 2 a 7 años) los efectos adversos más comúnmente observados con la solución oftálmica de tartrato de brimonidina 0,2% dosifican tres veces al día fueron somnolencia (50% - 83% en pacientes con edades de 2 a 6 años) y disminución de la alerta. En pacientes pediátricos de 7 años de edad o más (& gt; 20 kg), somnolencia parece ocurrir con menos frecuencia (25%). Aproximadamente el 16% de los pacientes en la solución oftálmica de tartrato de brimonidina discontinuadas del estudio debido a la somnolencia. La seguridad y eficacia de la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no se han estudiado en pacientes pediátricos menores de 2 años. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no está recomendado para uso en pacientes pediátricos menores de 2 años. (Consulte también la sección de Reacciones Adversas). uso geriátrico No se observaron diferencias generales en la seguridad o la eficacia se han observado entre los pacientes ancianos y otros adultos. REACCIONES ADVERSAS Los eventos adversos que ocurren en aproximadamente el 10-20% de los tratados con brimonidina solución oftálmica (0,1-0,2%) incluyen: conjuntivitis alérgica, hiperemia conjuntival y prurito ocular. Los eventos adversos que ocurren en aproximadamente el 5-9% incluyen: sensación de ardor, foliculosis conjuntival, hipertensión, reacción alérgica ocular, sequedad de boca, y alteraciones visuales. Los eventos adversos que ocurren en aproximadamente el 1-4% de los tratados con brimonidina solución oftálmica (0,1-0,2%) incluyen: reacción alérgica, astenia, blefaritis, blefaritis, visión borrosa, la bronquitis, las cataratas, edema conjuntival, hemorragia conjuntival, conjuntivitis, tos, mareos, dispepsia, disnea, epífora, secreción ocular, sequedad ocular, irritación ocular, dolor ocular, edema palpebral, eritema palpebral, fatiga, síndrome gripal, conjuntivitis folicular, sensación de cuerpo extraño, trastornos gastrointestinales, dolor de cabeza, la hipercolesterolemia, la hipotensión, la infección (principalmente resfriados e infecciones respiratorias), insomnio, queratitis, trastorno tapa, faringitis, fotofobia, erupción cutánea, rinitis, sinusitis, sinusitis, somnolencia, escozor, superficial queratopatía punteada, lagrimeo, defecto del campo visual, desprendimiento vítreo, trastorno del cuerpo vítreo, moscas flotantes, y empeorado la agudeza visual. Los siguientes eventos fueron reportados en menos del 1% de los sujetos: erosión corneal, orzuelo, sequedad nasal, y alteración del gusto. Los siguientes eventos han sido identificados durante el uso post-comercialización de soluciones oftálmicas tartrato de brimonidina en la práctica clínica. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Los eventos, que han sido elegidos para su inclusión ya sea debido a su gravedad, frecuencia de los informes, posible conexión causal con soluciones oftálmicas de brimonidina tartrato, o una combinación de estos factores, incluyen: bradicardia; depresión; iritis; queratoconjuntivitis seca; miosis; náuseas; reacciones cutáneas (incluyendo eritema, prurito palpebral, erupción cutánea y vasodilatación) y taquicardia. Apnea; bradicardia; hipotensión; hipotermia; hipotonía; y somnolencia han sido reportados en recién nacidos que recibieron las soluciones oftálmicas de brimonidina tartrato. SOBREDOSIS No existe información disponible sobre la sobredosis en humanos. El tratamiento de una sobredosis oral incluye terapia de apoyo y sintomático; una vía aérea debe mantenerse. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de una gota de Alphagan & registro; P en el ojo afectado (s) tres veces al día, aproximadamente 8 horas de diferencia. Alphagan & registro; P solución oftálmica se puede usar junto con otros productos de uso tópico de fármacos oftálmicos para reducir la presión intraocular. Si se utiliza más de un producto oftálmico tópico, los productos deben administrarse al menos 5 minutos. CÓMO SUMINISTRADO Alphagan & registro; P se suministra estéril en botellas de plástico verde azulado LDPE opaco y goteros con púrpura poliestireno de alto impacto (HIPS) gorras de la siguiente manera: 5 ml en 10 ml botella de NDC 0023-9321-05 10 ml en 10 ml botella de NDC 0023-9321-10 15 ml en frasco de 15 ml NDC 0023-9321-15 5 ml en 10 ml botella de NDC 0023-9177-05 10 ml en 10 ml botella de NDC 0023-9177-10 15 ml en frasco de 15 ml NDC 0023-9177-15 NOTA: Se debe almacenar a 15 & deg; - 25 y el grado; C (59 & deg; - 77 y el grado; F). Revisado: 05/2010 y copiar; 2010 Allergan, Inc. de Irvine, CA 92612, EE & registro; marcas de propiedad de Allergan, Inc. Patentes de Estados Unidos 5,424,078; 6.562.873; 6.627.210; 6.641.834; y 6.673.337 Sólo NDC 0023-9321-10 Rx (Solución de tartrato de brimonidina oftálmica) 0,1% Alphagan P (brimonidina tartrato) ¿Qué son los genéricos Un medicamento genérico es una copia del medicamento de marca con la misma dosis, seguridad, potencia, calidad, cómo se consume, el rendimiento y uso previsto. Antes de los genéricos estén disponibles en el mercado, la empresa genérica debe demostrar que tiene los mismos ingredientes activos que el de marca y funciona de la misma manera en el cuerpo de la misma cantidad de tiempo. Las únicas diferencias entre los genéricos y sus homólogos de marca son los medicamentos genéricos son menos costosos y pueden tener un aspecto ligeramente diferente (por ejemplo, forma o color diferente), como las leyes de marcas impiden un genérico de mirar exactamente igual que el medicamento de marca. Los medicamentos genéricos son menos costosos debido a los fabricantes de genéricos no tienen que invertir grandes sumas de dinero para inventar un medicamento. Cuando expira la patente de marca, las compañías de genéricos pueden fabricar una copia del medicamento de marca y lo venden con descuentos importantes. Tartrato de brimonidina (Rx) 0,15% Gotas Fabricado por AA Pharma Inc. - Producto de Canadá - Enviado desde Canadá - no se puede dividir (Rx) - indica sólo están disponibles con receta médica Para cumplir con las regulaciones de la Asociación Internacional de farmacia canadiense se le permite ordenar un suministro de 3 meses ó 100 día en función de su receta personal. 1-888-791-3784 para obtener ayuda si no se muestra la regla de 100 días cantidad deseada compatible. "> Leer más Información brimonidina tartrato BRIMONIDINE (bri MOE din ni) se utiliza para tratar el glaucoma de ángulo abierto y de alta presión en el ojo. Este medicamento puede ser utilizado para otros fines; pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Necesita saber si usted tiene cualquiera de estas enfermedades: enfermedad - Cerrado angular de - Buerger glaucoma - Depresión OJO infección o daño - heart enfermedad enfermedad - kidney - Hígado fenómeno lentes de contacto - Llevar la enfermedad de - Raynaud - una reacción inusual o alérgica a la brimonidina, cloruro de benzalconio, conservante PuriteTM, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes - pregnant o tratando de quedar embarazada, en periodo de - Amamante Este medicamento es sólo para uso en el ojo. No tomar por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Lávese las manos antes y después de su uso. Incline la cabeza hacia atrás y jale hacia abajo el párpado inferior con el dedo índice para formar una bolsa. Trate de no tocar la punta del gotero para el ojo ni ninguna otra superficie. Aplique una gota en la bolsa. Cierre el ojo suavemente. No parpadee o se frota los ojos. Aplique presión sobre la esquina interior del ojo durante unos minutos después de aplicar el medicamento para ayudar a mantenerla en su ojo durante más tiempo. Utilice sus dosis a intervalos regulares. No utilice su medicamento con una frecuencia mayor que la indicada. Hable con su pediatra sobre la utilización de este medicamento en niños. Se podrían necesitar cuidados especiales. Sobredosis: Si piensa que ha tomado demasiado de este medicamento en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencia a la vez. NOTA: Este medicamento es sólo suyo. No compartas esta medicina con otros. - El alcohol medicamentos - ciertos para la presión arterial, enfermedades del corazón, latidos del corazón irregulares - medicamentos que causan somnolencia o cansancio - MAOIs como el Eldepryl, Marplan, Nardil y Parnate antidepresivos - tricıclico como amitriptilina, clomipramina y desipramina Esta lista pudiera no describir todas las interacciones posibles. Dele a su médico un listado con todos los medicamentos, hierbas, medicamentos sin receta, o suplementos dietéticos, que esté. También infórmeles sí fuma, bebe alcohol, o usa drogas ilegales. Algunas cosas pueden interactuar con su medicamento. Visite a su médico o profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. Reporte cualquier efecto secundario grave lo antes posible. Deje de usar este medicamento si sus ojos se inflaman, le duelen o tienen secreción, y visite a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible. Si usa lentes de contacto, llevarlos a cabo antes de utilizar este medicamento. Espere 15 minutos antes de ponerlos de nuevo en sus ojos. Si usted está usando otro medicamento para los ojos, espere por lo menos 10 minutos entre las aplicaciones de cada medicamento. Tu boca puede secarse. La goma de mascar sin azúcar o chupar un caramelo, y beber mucha agua puede ayudar. Póngase en contacto con su médico si el problema no desaparece o es severo. Use gafas de sol si el medicamento hace que sus ojos sean más sensibles a la luz. Los efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible: reacciones alérgicas como erupciones en la piel, picazón o urticaria, inflamación de la cara, labios o lengua: Sangrado en el ojo o - inflamed ojos o párpados infectados los efectos secundarios que normalmente no requieren atención médica (infórmele a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos): sabor - bitter en la visión - blurred boca - burning, escozor o molestias inmediatamente después de usar la boca - dry solución - Dry ojos o picazón en - sensibilidad - dolor de cabeza de los ojos a la luz - tiredness Este listado no estén todos los efectos secundarios. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar a temperatura ambiente entre 15 y 25 grados C (59 y 77 grados F). Tire a la basura cualquier medicamento sin usar pasada la fecha de caducidad. NOTA: Este folleto es un resumen. Puede que no cubra toda la información posible. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o profesional de la salud. Tartrato de brimonidina colirio en solución
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